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辉瑞研发新冠口服药(辉瑞研发新冠特效药?据传有效率89%)

时间:2021-11-06 16:44:17来源:文艺范作者:文艺范阅读:144

继4日英国批准默沙东(MSD)和Ridgeback Biotherapeutics公司联合开发的全球首个抗新冠口服药molnupiravir后,5日,辉瑞也不甘居后,公布其抗新冠药物研发的重大进展,声称对研究结果的初步观察表明,其实验性抗新冠药物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)评价,如果获批或取得授权,不仅可能挽救患者的生命,降低新冠肺炎感染的严重程度,还可以消除多达90%的住院治疗。

辉瑞研发新冠口服药(辉瑞研发新冠特效药?据传有效率89%)

消息一出,辉瑞制药盘前暴涨10%。疫苗相关股Moderna、诺瓦瓦克斯医药、BionTech SE、默沙东、阿斯利康等则均不同程度走跌。


辉瑞口服药的原理是什么?

据悉,这款名为Paxlovid的在研疗法的主要成分PF-07321332是一款新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。它的作用机制与已经获批的抗新冠病毒疗法瑞德西韦和molnupiravir都有所不同。

新冠病毒是一种RNA病毒,在进入细胞后,它会利用细胞的蛋白合成机制生成包含多种功能性蛋白的长多肽链。这种长多肽链需要经过蛋白酶的切割,才能生成功能性蛋白,而3CL蛋白酶就是新冠病毒切割长多肽链的关键。

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PF-07321332通过抑制3CL蛋白酶的活性,阻断病毒的复制过程。在临床前研究中,它没有表现出导致细胞DNA突变的活性。

这项2/3期临床试验在非住院新冠患者中进行,患者在新冠症状出现3天内接受治疗。试验结果显示,与安慰剂组相比,Paxlovid将患者住院或死亡的风险降低了89%。在Paxlovid组,0.8%(3/389)的患者在28天内需要住院,对照组中这一比例为7.0%(27/385)。而且,在对照组中有7名患者不幸去世,Paxlovid组这一数值为0。辉瑞表示,将尽快向美国FDA递交这些数据,寻求紧急使用授权。


它有哪些优势?

口服药相对于疫苗、针剂等注射剂,显著的优点就是方便。诊断明确后,无需专业人士帮助注射或静注,即可自行凭借处方在医院或药店购药并服用,获取更方便,服用也更方便,极大地加快了诊疗进程。

在新冠病毒传播速度惊人且持续变异的情况下,加快诊疗进程,就是加快全球战疫进程。


争议纷纭

当然,也有人指出,此次参与试验受试者样本量太小(1217人接受了28天试验药治疗或安慰剂对照),试验结果尚未经过同行评议或提交监管机构审评,所以定论如何还有待研究。

还有人担心这些药物研究会干扰疫苗接种的预防战略部署。业界专家认为,抗病毒药是除了疫苗之外的额外保护,而非“替代品”。

有积极消息是好事,有不同争议也很正常。宜将剩勇追穷寇,不可沽名学霸王。怀揣着必胜的信心,增强自身抵抗力+接种疫苗+做好防护,没有一个冬天不可逾越,没有一个春天不会来临!

资料来源:药明康德、全球医生组织、观海外

标签: 辉瑞 新冠 辉瑞研发新冠口服药 新冠特效药
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